Il ministro del consumo, Alberto Garzón, ha firmato l'ordinanza ministeriale che stabilisce i requisiti di informazione e marketing per le maschere igieniche. Dopo aver ottenuto le autorizzazioni obbligatorie dall'Organizzazione mondiale del commercio (OMC) e dall'Unione europea (UE), la Spagna rafforza così i suoi regolamenti, limitando il concetto di maschera igienica e include regolamenti per quelli che consentono la lettura labiale alle persone con disabilità uditiva. Questa definizione serve a stabilire quali prodotti potranno essere commercializzati come tali e i requisiti tecnici che devono soddisfare.
Con questa ordinanza, che entrerà in vigore con la sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale dello Stato (BOE), Consumption approfondisce i propri obblighi di etichettatura e commercializzazione. D'ora in poi, affinché la maschera possa essere commercializzata come igienica, dovrà essere testata in laboratori accreditati che certificano queste caratteristiche. Allo stesso modo, l'ordine include le azioni delle autorità di vigilanza del mercato per garantire il rispetto delle nuove normative.
Requisiti aggiuntivi per maschere, accessori e filtri
Con l'ordine in vigore, tutte le maschere igieniche devono indicare sull'imballaggio quali norme, specifiche tecniche, accordi di lavoro o altri documenti tecnici di un ente di normalizzazione riconosciuto sono stati seguiti per la fabbricazione del prodotto finale o dei suoi materiali.
Indicano inoltre i dati testati sull'efficienza di filtrazione del materiale, la resistenza alla respirazione o permeabilità all'aria e il laboratorio utilizzato per eseguirla. Nei prodotti riutilizzabili devono essere inseriti i dati ottenuti prima e dopo i cicli di lavaggio indicati dal produttore.
I dati indicati devono sempre riferirsi al bene finale immesso sul mercato e l'operatore economico sarà responsabile della tracciabilità del prodotto, nonché del laboratorio per l'adempimento degli obblighi. Allo stesso modo, deve indicare il luogo di origine del prodotto quando la sua omissione può dar luogo ad errore. In nessun caso l'etichettatura può includere riferimenti ad altri tipi di prodotti che danno luogo ad inganni sulla natura del prodotto.
È altresì vietata la commercializzazione di maschere igieniche al di fuori del contenitore originale, così come in qualsiasi altro formato che non garantisca il rispetto dei requisiti dell'Ordine.
Relativamente ai filtri commercializzati separatamente dal resto del tessuto che compone la maschera, è previsto l'obbligo di coprire la più ampia superficie possibile e senza zone dove l'aria inspirata ed espirata possa passare non filtrata. Sarà inoltre necessario specificare quale tessuto specifico è stato utilizzato per ottenere i dati di dispersione batterica e traspirabilità. Il gruppo maschera-filtro dovrà essere conforme alla norma.
Lettura delle labbra, difficoltà psicomotorie e maschere per bambini
Eccezionalmente, nelle maschere che hanno parti progettate per consentire la lettura labiale e che non facilitano il passaggio di aria inspirata o espirata, l'efficienza di filtrazione delle particelle indicata potrà non riferirsi a quelle zone, purché indicata sulla propria etichetta. Tuttavia, queste maschere devono soddisfare altri requisiti aggiuntivi come consentire una visione chiara senza appannamento, che assicurano che il prodotto non ostruisca la respirazione e devono essere indicate sull'etichetta se c'è un effetto distorsivo sulla parola.
Nel caso di maschere igieniche per persone con disabilità, devono avere elementi regolabili con velcro sulla testa per evitare sfregamenti dietro le orecchie, con adattatori (paraorecchie), o con qualsiasi altro elemento che faciliti l'autonomia delle persone con difficoltà psicomotorie.
Per le maschere per bambini, l'etichettatura deve riflettere l'età approssimativa di utilizzo, sulla base dei dati antropometrici della popolazione spagnola, nonché l'indicazione: "Attenzione: usare sotto la supervisione di un adulto". Per quanto riguarda la loro fabbricazione, devono anche essere conformi alle specifiche tecniche UNE-EN 14682: 2015. E
Obblighi per i laboratori e vigilanza del mercato
I laboratori di certificazione devono aver implementato, almeno per le prove, un sistema conforme alla norma UNE-EN ISO / IEC ed essere accreditati dall'ente nazionale corrispondente al Paese in cui si trova. È un requisito rigoroso ed equivalente, ma non identico, a quello fino ad ora richiesto ai laboratori che certificano i dispositivi di protezione individuale (DPI).
Le autorità di vigilanza del mercato potranno verificare sia che le maschere in commercio siano conformi al contenuto dell'ordine sia che i laboratori di prova abbiano sufficiente competenza. Possono richiedere tutte le informazioni sul prodotto e sui test effettuati. Possono inoltre richiedere la formazione del personale e ogni altro aspetto che si rendesse necessario per garantire il corretto svolgimento delle prove e dei risultati ottenuti.
Periodo di transizione e sanzioni
Il contenuto dell'ordine entrerà in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella BOE. Le maschere che sono state messe in commercio in precedenza avranno un periodo di 30 giorni per adattarsi. Trascorso questo periodo, non saranno più commercializzate con il nome di maschere igieniche.
Allo stesso modo, i laboratori che certificano le caratteristiche delle maschere avranno a disposizione sei mesi per l'accreditamento presso la corrispondente autorità nazionale, periodo minimo per lo svolgimento delle procedure. Tuttavia, per garantire il controllo dei laboratori durante il periodo di transizione, devono dimostrare di avere in vigore le normative UNE e di aver richiesto il loro accreditamento davanti all'autorità nazionale. I laboratori non sono esentati dall'obbligo di conformarsi alla norma durante il periodo transitorio, ma devono piuttosto dimostrare di essere in procinto di ottenere il corrispondente certificato.
Per fare ciò rilasceranno una certificazione all'azienda richiedente i loro servizi e dovranno allegare la richiesta di accreditamento, una conferma dell'avvenuta consegna della richiesta e il pagamento dei corrispettivi.
Ai sensi della Legge generale per la difesa dei consumatori e degli utenti, il mancato rispetto delle norme in materia di etichettatura, imballaggio e pubblicità di beni e servizi costituisce una violazione. Il CCAA può avviare procedimenti disciplinari nei confronti delle aziende che commercializzano maschere senza rispettare le norme di etichettatura e ritirare i prodotti dalla circolazione.
Dall'entrata in vigore del decreto, i laboratori che dimostrano le caratteristiche delle maschere igieniche senza rispettare le disposizioni della norma sono esposti a essere sanzionati con chiusure di cinque anni.
Regolamenti nell'UE
Oltre alla Spagna, diversi paesi europei hanno sviluppato le proprie specifiche tecniche sulle maschere igieniche. Il Comitato europeo di standardizzazione (CEN) ha tenuto conto di questi requisiti per sviluppare lo standard CWA 17553/2020, che funge da guida per stabilire i requisiti minimi per le maschere igieniche per garantire la limitazione del rischio di contagio. Si tratta di un accordo volontario e, quindi, non esiste una regolamentazione europea armonizzata al riguardo. Per questo motivo, alcuni Stati membri hanno scelto di regolamentare o vietare l'uso di maschere igieniche in determinati spazi.
In Francia, dal 27 gennaio, è vietata la commercializzazione di maschere per uso non sanitario. Allo stesso modo, è stato vietato l'uso nelle scuole di maschere non chirurgiche, FFP2 o maschere igieniche di tipo 1 (filtrazione superiore al 90%). Cioè, quelle che in Spagna verranno chiamate maschere igieniche dall'entrata in vigore di questa ordinanza, corrispondono alle maschere igieniche francesi di tipo 1 che non sono vietate. Quelli che sono stati vietati in Francia, in Spagna non possono essere definiti igienici, perché esiste una regolamentazione più esigente.
Il commissario europeo per la salute e il consumo, Stela Kyriakides, sulla base degli esami del Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie (ECDC), ha indicato il 3 febbraio che non ci sono prove sufficienti per raccomandare l'uso di maschere FFP2 per il grande pubblico. La raccomandazione per la popolazione sana senza contatto con il virus è l'uso di una maschera igienica che soddisfi gli standard dello standard tecnico CWA 17553, poiché ora viene regolamentato in Spagna.
Il consumo ha approvato nell'aprile 2020 l'ordine che stabiliva i requisiti di etichettatura e commercializzazione di tutte le maschere che non erano considerate chirurgiche o FFP. A causa della mancanza di scorte in questa fase della pandemia, lo standard copriva tutte quelle della normativa UNE e quelle di standard simili, ma senza l'obbligo di respirazione batterica o test di efficacia della traspirabilità.
In questo momento, dopo l'adeguamento dell'industria nazionale, la Spagna copre il 90% della domanda e tutto il lavoro di sorveglianza del mercato. Per questo motivo, e con le nuove varietà di maschere e accessori, Consumption amplia i requisiti di questo prodotto per garantire la sicurezza delle persone senza sintomi di coronavirus e che non sono a contatto con i malati.
