Министр потребления Альберто Гарсон подписал министерский приказ, устанавливающий требования к информации и сбыту гигиенических масок. После получения обязательных разрешений Всемирной торговой организации (ВТО) и Европейского союза (ЕС) Испания, таким образом, ужесточает свои правила, ограничивая концепцию гигиенической маски и включает правила для тех, которые позволяют читать по губам людям с нарушениями слуха. Это определение служит для установления того, какие продукты можно будет продавать как таковые, и технических требований, которым они должны соответствовать.
С этим приказом, который вступит в силу с его публикацией в Официальном государственном вестнике (BOE), Потребление углубляет свои обязательства по маркировке и маркетингу. Отныне для того, чтобы маска продавалась как гигиеническая, ее необходимо будет тестировать в аккредитованных лабораториях, которые удостоверяют эти характеристики. Аналогичным образом, приказ включает действия органов по надзору за рынком, чтобы обеспечить соблюдение новых правил.
Дополнительные требования к маскам, аксессуарам и фильтрам
В соответствии с действующим порядком на всех гигиенических масках на упаковке должно быть указано, какие стандарты, технические спецификации, рабочие соглашения или другие технические документы признанного органа по стандартизации были соблюдены при производстве конечного продукта или его материалов.
Они также будут указывать данные, проверенные на эффективность фильтрации материала, сопротивление дыханию или проницаемость для воздуха, и лабораторию, которая использовалась для этого. В изделиях многоразового использования должны быть включены данные, полученные до и после циклов стирки, указанных производителем.
Указанные данные всегда должны относиться к конечному товару, размещенному на рынке, и хозяйствующий субъект несет ответственность за отслеживаемость продукта, а также за соблюдение лабораторией обязательств. Точно так же он должен указывать место происхождения продукта, если его пропуск может привести к ошибке. Ни в коем случае маркировка не может содержать упоминания о других типах продуктов, которые могут ввести в заблуждение относительно характера продукта.
Также запрещена коммерциализация гигиенических масок вне оригинальной тары, а также в любом другом формате, не гарантирующем соответствие требованиям Заказа.
Что касается фильтров, продаваемых отдельно от остальной ткани, из которой состоит маска, включено обязательство покрывать как можно большую поверхность и без участков, через которые вдыхаемый и выдыхаемый воздух может проходить нефильтрованным. Вам также необходимо указать, какая конкретная ткань использовалась для получения данных о бактериальной фильтрации и воздухопроницаемости. Узел маска-фильтр должен соответствовать стандарту.
Чтение по губам, психомоторные трудности и детские маски
В исключительных случаях в масках, которые имеют части, предназначенные для чтения по губам и не способствующие прохождению вдыхаемого или выдыхаемого воздуха, указанная эффективность фильтрации частиц может не относиться к этим областям при условии, что это указано на собственной этикетке. Однако эти маски должны соответствовать другим дополнительным требованиям, таким как обеспечение четкого зрения без запотевания, которые гарантируют, что продукт не препятствует дыханию, и должны быть указаны на этикетке, если есть искажающее воздействие на речь.
В случае гигиенических масок для людей с ограниченными возможностями они должны иметь регулируемые элементы с застежкой-липучкой на голове, чтобы избежать натирания за ушами, с переходниками (наушниками) или с любым другим элементом, который способствует автономии людей с психомоторными проблемами.
Для детских масок маркировка должна отражать приблизительный возраст использования, основанный на антропометрических данных населения Испании, а также указание: «Предупреждение: используйте под наблюдением взрослых». Что касается их изготовления, они также должны соответствовать техническим условиям UNE-EN 14682: 2015. И
Обязанности лабораторий и надзора за рынком
Сертификационные лаборатории должны внедрить, по крайней мере, для испытаний, систему в соответствии со стандартом UNE-EN ISO / IEC и быть аккредитованы национальным органом, соответствующим стране, в которой она расположена. Это строгое требование, эквивалентное, но не идентичное тому, которое до сих пор требуется лабораториям, сертифицирующим средства индивидуальной защиты (СИЗ).
Органы по надзору за рынком смогут проверить, как маски, представленные на рынке, соответствуют содержанию заказа, так и наличие у испытательных лабораторий достаточной компетенции. Им может потребоваться вся информация о продукте и проведенных тестах. Они также могут запросить обучение персонала и любые другие аспекты, которые могут быть необходимы для гарантии правильного проведения тестов и полученных результатов.
Переходный период и штрафы
Содержание приказа вступит в силу на следующий день после его публикации в Банке Англии. У масок, которые ранее были размещены на рынке, будет 30 дней для адаптации. По истечении этого срока они больше не могут продаваться под названием гигиенических масок.
Аналогичным образом, лаборатории, которые сертифицируют характеристики масок, будут иметь шесть месяцев для аккредитации в соответствующем национальном органе - минимальный период для выполнения процедур. Однако, чтобы гарантировать контроль над лабораториями в переходный период, они должны доказать, что у них действуют правила UNE и что они запросили аккредитацию в национальном органе. Лаборатории не освобождаются от обязанности соответствовать стандарту в течение переходного периода, а скорее должны продемонстрировать, что они находятся в процессе получения соответствующего сертификата.
Для этого они выдадут сертификат компании, запрашивающей их услуги, и должны приложить запрос на аккредитацию, подтверждение полной доставки запроса и оплаты сборов.
В соответствии с Общим законом о защите потребителей и пользователей несоблюдение правил, касающихся маркировки, упаковки и рекламы товаров и услуг, является нарушением. CCAA может инициировать дисциплинарные разбирательства в отношении компаний, которые продают маски без соблюдения правил маркировки и изымают продукцию из обращения.
С момента вступления приказа в силу лаборатории, которые доказывают характеристики гигиенических масок без соблюдения положений стандарта, подлежат закрытию на пять лет.
Правила в ЕС
Помимо Испании, разные европейские страны разработали собственные технические спецификации на гигиенические маски. Европейский комитет по стандартизации (CEN) принял эти требования во внимание при разработке стандарта CWA 17553/2020, который служит руководством для установления минимальных требований к гигиеническим маскам, чтобы гарантировать ограничение риска заражения. Это добровольное соглашение, и поэтому в этом отношении не существует гармонизированных европейских правил. По этой причине некоторые государства-члены решили либо регулировать, либо запрещать использование гигиенических масок в определенных местах.
Во Франции с 27 января запрещена продажа масок не санитарного назначения. Аналогичным образом, использование в школах нехирургических масок, FFP2 или гигиенических масок типа 1 (фильтрация более 90%) было запрещено. То есть то, что в Испании будет называться гигиеническими масками с момента вступления в силу этого приказа, соответствует французским гигиеническим маскам типа 1, которые не запрещены. То, что запрещено во Франции, в Испании нельзя назвать гигиеничным, потому что там более строгие правила.
Европейский комиссар по вопросам здравоохранения и защиты прав потребителей Стела Кириакидес на основе исследований Европейского центра профилактики и контроля заболеваний (ECDC) указала 3 февраля, что нет достаточных доказательств, чтобы рекомендовать использование масок FFP2 для широкой публики. . Рекомендация для здорового населения, не контактирующего с вирусом, - это использование гигиенической маски, соответствующей стандартам технического стандарта CWA 17553, поскольку в настоящее время он регулируется в Испании.
Потребление одобрило в апреле 2020 года приказ, устанавливающий требования к маркировке и маркетингу всех масок, которые не считались хирургическими или СЗП. Из-за нехватки запасов на этой фазе пандемии стандарт охватывал все правила UNE и аналогичные стандарты, но без обязательных тестов на бактериальное дыхание или воздухопроницаемость.
В настоящее время, после адаптации национальной промышленности, Испания покрывает 90% спроса и выполняет всю работу по надзору за рынком. По этой причине, а также с новыми разновидностями масок и аксессуаров, Consuming расширяет требования к этому продукту, чтобы гарантировать безопасность людей без симптомов коронавируса и которые не контактируют с больными людьми.
